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在醫(yī)療信息化高速發(fā)展的今天，電子病歷早已成為醫(yī)療機構(gòu)日常診療工作的重要組成部分。然而，隨著數(shù)據(jù)泄露事件頻發(fā)，電子病歷的安全管理迫在眉睫。6月30日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局三部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強醫(yī)療機構(gòu)子病歷信息使用管理的通知》（以下簡稱《通知》），對電子病歷的規(guī)范管理、權(quán)限控制、數(shù)據(jù)安全等提出更嚴(yán)格要求。這是繼2017年《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范（行）》后，我國醫(yī)療信息化領(lǐng)域的又一里程碑式政策。以下是新規(guī)的六大核心要點，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員必看！

1.壓實主體責(zé)任：電子病歷管理成“一把手工程”

《通知》明確將醫(yī)療機構(gòu)定為電子病歷信息管理的“第一責(zé)任人”，要求必須建立起一套由牽頭部門統(tǒng)籌、多部門協(xié)同的管理機制。這意味著醫(yī)務(wù)、科教、信息等部門需要打破壁壘，緊密合作。例如，信息部門負(fù)責(zé)技術(shù)保障，醫(yī)務(wù)部門把控使用規(guī)范，科教部門則監(jiān)督教學(xué)科研過程中的病歷使用情況。同時，電子病歷規(guī)范使用還將被納入績效考核，從制度層面督促各部門履職盡責(zé)。

劃重點：醫(yī)療機構(gòu)需設(shè)立紀(jì)檢監(jiān)督機制，嚴(yán)查權(quán)限濫用和泄露行為。一旦出現(xiàn)違規(guī)情況，如某醫(yī)院員工利用職務(wù)之便私自查看明星患者病歷并泄露信息，不僅直接責(zé)任人將受到處罰，管理部門也難辭其咎；電子病歷管理情況與醫(yī)院評審、智慧醫(yī)院建設(shè)直接掛鉤，未來在評選優(yōu)秀醫(yī)院、智慧醫(yī)療示范單位時，電子病歷管理水平將是重要的考量因素。

2.權(quán)限分級再細(xì)化：遵循“最小可用”原則

新規(guī)要求醫(yī)療機構(gòu)對電子病歷實施分級分類訪問控制，按崗位需求設(shè)定權(quán)限和時限。臨床診療人員，僅能調(diào)閱診療必需的病歷，這有效避免了無關(guān)病歷信息的暴露；教學(xué)科研人員如需使用病歷，必須經(jīng)過嚴(yán)格審批，且權(quán)限范圍不能超出培訓(xùn)需要，防止學(xué)術(shù)研究中出現(xiàn)病歷信息濫用；外部服務(wù)商，如為醫(yī)院提供系統(tǒng)維護(hù)的公司，必須簽訂保密協(xié)議，其每一次訪問電子病歷的操作都將受到全程監(jiān)控。

特別規(guī)定：見習(xí)醫(yī)生、進(jìn)修生等短期人員的使用權(quán)限需嚴(yán)格限定，違規(guī)將追責(zé)。此前就曾有見習(xí)醫(yī)生出于好奇，違規(guī)查看患者病歷，最終導(dǎo)致信息泄露。新規(guī)落地后，此類行為將面臨更嚴(yán)厲的處罰。

3.數(shù)據(jù)安全升級：數(shù)字水印+全流程追溯

為防范信息篡改和泄露，《通知》提出兩大技術(shù)手段。操作留痕方面，所有電子病歷的修改、查閱、傳輸記錄均需可追溯，包括時間、操作人員身份。想象一下，若病歷被惡意篡改，通過操作留痕功能，能夠快速鎖定修改時間和人員，為追查提供有力證據(jù)。

數(shù)字水印技術(shù)則是在病歷共享或?qū)С鰰r嵌入隱形標(biāo)識，確保來源可查、責(zé)任可究。比如，醫(yī)院將患者病歷導(dǎo)出提供給第三方機構(gòu)，一旦出現(xiàn)信息泄露，通過數(shù)字水印就能追蹤到信息最初的流出源頭。此外，醫(yī)療機構(gòu)需建立應(yīng)急處置制度，一旦發(fā)生輿情或泄露事件，立即封存相關(guān)數(shù)據(jù)并阻斷傳播，將損失降到最低。

4.嚴(yán)控外部合作：外包服務(wù)納入監(jiān)管

如今，許多醫(yī)療機構(gòu)會與信息系統(tǒng)維護(hù)、數(shù)據(jù)分析等外部服務(wù)商合作。在合作過程中，醫(yī)療機構(gòu)需明確數(shù)據(jù)訪問范圍、目的和期限。例如，邀請服務(wù)商進(jìn)行系統(tǒng)維護(hù)時，要限定其僅能訪問與維護(hù)工作相關(guān)的數(shù)據(jù)，且規(guī)定好維護(hù)的時間周期。同時，要監(jiān)督服務(wù)商落實保密義務(wù)，定期檢查其保密措施是否到位；禁止未經(jīng)授權(quán)的數(shù)據(jù)復(fù)制、傳播，避免服務(wù)商私自留存、傳播病歷數(shù)據(jù)。

5.患者隱私保護(hù)：非必要不觸碰

《通知》重申“非醫(yī)療、教學(xué)、研究目的不得泄露患者信息”。電子病歷系統(tǒng)需通過電子簽名和權(quán)威時間源確保數(shù)據(jù)真實性和不可篡改，電子簽名就如同手寫簽名一般，確保每一次操作都能明確責(zé)任人；權(quán)威時間源則保證病歷數(shù)據(jù)的時間準(zhǔn)確性，防止篡改時間逃避責(zé)任。

患者隱私泄露將按《數(shù)據(jù)安全法》《個人信息保護(hù)法》追責(zé)。此前，某醫(yī)院因管理不善，導(dǎo)致大量患者病歷信息在網(wǎng)上流傳，醫(yī)院不僅面臨巨額罰款，相關(guān)責(zé)任人還被追究刑事責(zé)任。新規(guī)實施后，此類行為將受到更嚴(yán)格的法律制裁。

6.政策延續(xù)性：與電子病歷評級掛鉤

此次新規(guī)與2018年《電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分評價標(biāo)準(zhǔn)》形成銜接，要求醫(yī)療機構(gòu)在實現(xiàn)全院信息共享（4級）和醫(yī)療決策支持（5級）的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步強化安全管理。這意味著，未來醫(yī)院想要在電子病歷評級上取得更高等級，不能只關(guān)注信息共享和決策支持功能，更要重視數(shù)據(jù)安全管理。未來，電子病歷應(yīng)用水平或成醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的核心指標(biāo)，成為衡量醫(yī)院綜合實力的重要標(biāo)準(zhǔn)之一。

此次《通知》通過制度約束+技術(shù)賦能雙管齊下，既回應(yīng)了公眾對醫(yī)療數(shù)據(jù)安全的關(guān)切，也為醫(yī)療機構(gòu)信息化建設(shè)提供了明確指引。隨著電子病歷管理的精細(xì)化，醫(yī)療質(zhì)量和患者權(quán)益將得到更堅實保障。無論是患者看病就醫(yī)，還是醫(yī)院開展科研教學(xué)，都將在更安全、規(guī)范的環(huán)境下進(jìn)行。

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